Paxlovid仿制药猜想******
1月10日,“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后,相比降价幅度争论,供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产,Paxlovid的“一药难求”能缓解吗?
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议,并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。
据上述合作内容,华海药业生产的为Paxlovid原研药,而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断,原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞方面称,仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是,未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下,各路黄牛层出不穷,药价炒到上万元,市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后,市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认,辉瑞称,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形,具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时;为了公共健康目的,对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示,Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过,也没有成功,比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候,白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可,于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序,最终也没有通过。”
邓勇进一步表示,这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑:虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度,因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下,不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可,开了先河,那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步,马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后,就会导致行业里全是仿制药企业,这些企业没有核心技术壁垒,整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度,Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物,Paxlovid作为新冠治疗药物,有其特殊性。部分患者的需求是,哪怕自费,只要能买到也行。
业内人士撰文指出,“希望Paxlovid进医保,不仅是或者说不是想着这个药能降价,而是希望进了医保之后,这个药的供应能够得到保障,感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
6G、数字孪生、高性能芯片 15项世界互联网领先科技成果发布******
浙江在线11月9日讯(记者 陈雷 见习记者 田雨阳)11月9日下午,2022年世界互联网领先科技成果发布活动在乌镇互联网国际会展中心举办。作为世界互联网大会乌镇峰会的重要板块之一,每年的成果发布活动都是全球互联网领先科技成果展示的平台。
发布会现场 浙江在线记者田雨阳 摄
今年的发布活动共评选出来自中国联通、中国电信、鹏城实验室等15项具有国际代表性的年度领先科技成果,以及5项提名成果。活动现场同时还向积极参与活动组织并取得突出成效的6家单位颁发了“卓越组织”纪念证书,包括中华人民共和国教育部、中国科学院等。
据悉,世界互联网领先科技成果发布活动旨在展现全球互联网领域最新科技成果,彰显互联网从业者的创造性贡献,搭建全方位的创新交流平台。今年5月,世界互联网大会面向全球广泛征集申报成果,共征集到来自中国、美国、俄罗斯等国家和地区各类申报成果257项,涵盖5G与6G、IPv6、人工智能、数字孪生等多个前沿领域。
发布会现场 浙江在线记者田雨阳 摄
以下为详细名单
2022年世界互联网领先科技成果名单(按现场发布次序)
1.“IPv6+”标准制定、设备研制、组网设计及规模应用
——中国联合网络通信集团有限公司
2.中国电信骨干全光网创新与应用
——中国电信集团有限公司
3.EAGLE 6G:面向6G无线高速接入原型系统及测试环境
——鹏城实验室
4.全球首个集成5G AI处理器的调制解调器及射频系统
——高通公司
5.5G时间关键型通信使能远程操控
——爱立信(中国)通信有限公司
6.欧拉开源操作系统
——华为技术有限公司
7.卡巴斯基安全远程工作空间
——卡巴斯基
8.ODPS:数据驱动而生的超大规模多场景融合的大数据计算平台
——阿里云计算有限公司
9.微软第一方数字孪生产品
——微软(中国)有限公司
10.睿鉴数字内容虚假伪造检测系统和设备
——中国科学院计算技术研究所 北京中科睿鉴科技有限公司
11.龙芯3A5000/3C5000处理器芯片
——龙芯中科技术股份有限公司
12.OceanBase原生分布式关系数据库
——蚂蚁科技集团股份有限公司
13.大规模知识图表示学习的体系化基础算法及开源工具
——清华大学
14.基于数字对象架构的数联网及大数据互操作技术
——北京大学
15.大规模图神经网络模型端云协同计算平台和应用示范
——浙江大学
2022年世界互联网领先科技成果提名项目名单(按视频发布次序)
1.奇安信大禹平台及重大网络安全防护应用
——奇安信科技集团股份有限公司
2.TDSQL――推进数据库基础技术突破与产业分布式技术升级
——腾讯科技(深圳)有限公司
3.智能汽车行业创新:大算力、高性能融合计算芯片IP平台
——安谋科技(中国)有限公司
4.基于高性能人工智能训练芯片的智算集群
——之江实验室
5.文心大模型
——北京百度网讯科技有限公司
2022年世界互联网领先科技成果卓越组织名单
1.中华人民共和国教育部
2.中国科学院
3.中国移动通信集团有限公司
4.中国电信集团有限公司
5.国家电网有限公司
6.浪潮集团